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佛山市组织开展2018年药品安全突发事件(Ⅲ级)应急演练暨安全生产事故应急演练

发布时间:2018-12-10  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

 近日,佛山市食品药品监管系统联合国药集团德众(佛山)药业有限公司开展2018年佛山市药品安全突发事件(Ⅲ级)应急演练暨安全生产事故应急演练。

    此次应急演练将安全生产事故演练、药品安全突发事件演练以及药品快速检测竞赛相结合,同时远程视音频对接食品药品应急指挥中心,模拟药品生产企业因安全生产事故造成药品质量问题,导致多个区域共22人先后出现药品不良反应的突发事件。事故发生后,各区第一时间对患者进行救治,市食品药品监管局立即启动药品安全突发事件Ⅲ级响应,执法人员立即赶赴医疗机构、药品生产企业、药品经营企业调查取证。经调查,发现生产企业在生产中成药制剂过程,非法添加西药成分,造成严重药品质量安全事故。执法人员责令企业立即对涉事药品采取召回和控制措施,避免药品质量安全风险扩散。以此同时,启动舆情监测和应对机制,召开新闻发布会公布事件调查处理进展情况。查明事件原因后,佛山市食品药品监管局依法查处责任单位。

  本次演练分为企业应急事故发生及处置、现场调查与报告、应急响应与处置机构、事件新闻发布、事件研判与处置措施等5个科目进行。

演练结束后,市食品药品监督管理局稽查局张巍巍局长对演练进行了点评。他认为,通过演练,各级食品药品监管部门理清药品安全突发事件的应急处置流程,检验《药品安全突发事件应急处置标准操作规程》的实用性、可操作性,完善药品安全突发事件处理机制,同时检验和锻炼了药品执法人员的现场决策指挥、应急救援处置、协同监管等能力。

他同时也指出执法人员在演练中存在一些不足之处,如现场检查过程证据收集还不够严密、快速检测试剂未能及时清理等。

要求各区局要提高本辖区药品应急管理水平,全体执法人员均应熟悉应急管理操作流程,较好地实现药品突发事件的快速反应,及时响应,有序处理,高效处置。

 

佛山市局稽查局 供稿

2018年12月10日