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佛山市南海区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(013号)

发布时间:2018-11-30  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

佛山市明仁药业有限公司康泰分店等3家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号: 

粤DB7573057

证书编号:

C-GD-16-FS-0391

注册地址: 佛山市南海区九江镇沙头工业园康泰南路3号康泰楼四号铺

法宝代表人(企业负责人): 覃月娥

质量负责人: 麦少兰

 

佛山市明仁药业有限公司康泰分店

2018年9月30日,佛山市南海区食品药品监督管理局九江分局组织的日常监督检查中发现:

1.企业未依法经营(私设仓库);

2.部分处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

3.部分药品未按储存要求分类陈列;

4.质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作;

5.执业药师注册证已过期;

6.未做好拆零销售记录;

7.企业建立的温湿度监测记录不完整;

8.部分药品与非药品混放;

9.不能提供所售药品的处方单及处方调配销售记录;

10.销售药品未能开具销售凭证

 

2018年11月19日

严重

失信

2

许可证号: 

粤DB7573275

证书编号: 

C-GD-14-FS-0296

注册地址: 佛山市南海区狮山镇罗村联星大道乐安北街口26号

法宝代表人(企业负责人): 柏占芬

质量负责人: 柏占芬

 

佛山市全家福医药有限公司联星分店

2018年11月6日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.企业在药品采购、储存、销售等环节未采取有效的质量控制措施,确保药品质量;

2.企业未依法经营(私设仓库);

3.部分处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

4.部分非药品与药品混放;

5.企业建立的计算机系统未能符合经营和质量管理要求(未能自动识别处方药、无近效期预警等);

6.企业建立的药品销售和温湿度监测记录不完整;

7.未做好拆零销售记录;

8.未按要求对供货单位的合法资格进行核实;

9.无法提供质量管理制度等文件;

10.销售国家有专门管理要求的药品未执行有关规定。

2018年11月19日

严重

失信

3

许可证号: 

粤DB7572141

证书编号: C-GD-15-FS-0415

注册地址: 佛山市南海区小塘五星杨坊村口荣发大楼一层1-2号铺

法宝代表人(企业负责人): 邓道众

质量负责人: 麦翠芳

 

佛山市南海区华泰药房

2018年11月8日,佛山市南海区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.该店不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件(未配备执业药师);

2.部分处方药开架陈列和销售;

3.外用药与其他药品混放;

4.企业建立的计算机系统未能符合经营和质量管理要求(未能自动识别处方药、无近效期预警等);

5.销售药品未能开具销售凭证;

6.未按要求建立销售记录;

7.质量管理制度缺“药品追溯”等相关内容;

8.未对部分首营企业资料进行审核。

2018年11月19日

严重

失信

特此通告。

佛山市南海区食品药品监督管理局    

                          2018年11月28日