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顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(21号)

发布时间:2018-11-29  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

佛山市康诺医药连锁有限公司杨滘分店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤CB7575683

证书编号:C-GD-16-SD-0384

注册地址:佛山市顺德区乐从镇杨滘村委会南便大街一巷3号

代表人(企业负责人):林镇武

质量负责人:林镇武

佛山市康诺医药连锁有限公司杨滘分店

2018118日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.药品连锁零售企业未在连锁总部同意配送药品;

2.企业注册的执业药师徐小飞注册证已过期;

3.企业制定的质量管理文件不符合有关法律法规及《规范》规定;

4.企业采购药品时未与供货商索取发票;

5.验收药品时未做验收记录;

6.企业未按规定保留处方或其复印件.

2018 1122

严重

失信

2

许可证号:

粤DB7575309

证书编号:C-GD-16-SD-0332

注册地址:佛山市顺德区北滘镇高村南便街31号

代表人(企业负责人):施茂跃

质量负责人:江吉梅

佛山市顺德区北滘镇保敬堂药店

20181114日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业各岗位人员未按规定进行培训和继续培训;

2.企业未按规定建立温湿度监测,不合格药品处理、陈列检查记录;

3.处方药、非处方药未按规定开具销售凭证;

4.企业销售药品未按规定开具销售凭证;

5.企业未按规定做好拆零药品销售记录;

6.企业未按要求对直接接触药品岗位工作人员进行年度健康检查;

7.企业未按规定对计量器具定期进行校准;

8.处方药采用开架自选方式进行销售;

9.不同批号饮片装斗前未清斗并做相关记录;

10.药品经营企业未按规定依法经营.

2018 1122

严重

失信

特此通告。

  佛山市顺德区食品药品监督管理局

20181122